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Conseil
et Expertise
dans le Domaine
de la Santé
et de la Nutrition

 

NUTSEA CONSULTING est une société de Conseil et d'Expertise du groupe FOVEA spécialisée dans le domaine de la Santé et de la Nutrition, regroupant des professionnels des études d’évaluation et de suivi, un réseau de médecins investigateurs, des Key Opinion Leaders (nutritionnistes, endocrinologues, cardiologues, gériatres, …), des spécialistes de la réglementation agro-alimentaire, des toxicologues, un comité d’experts internationaux pour l’évaluation de la pertinence des dossiers destinés à l’EFSA.

 

Nous accompagnons également les sociétés établies hors Union Européenne à implanter leurs produits sur le territoire européen.

NOS DOMAINES D’INTERVENTION en Santé / NUtrition  

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Expertise médicale et scientifique

  • Veille scientifique en réponse aux demandes des industriels : analyse de la littérature, préparation de synthèses sur des thématiques d'intérêt en nutrition / santé
  • Rédaction d’articles scientifiques
  • Préparation de rapports d'expertise documentant les intérêts cliniques ou physiologiques d'ingrédients nutritionnels
  • Préparation de rapports d'expertise toxicologiques, examen et validation toxicologique de formules ou d'ingrédients
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Évaluation clinique

  • Conception du design de l’étude : choix de la méthodologie de l’étude, identification de la population, détermination des critères d’évaluation, calcul de la taille de l’échantillon, élaboration de la méthodologie statistique
  • Rédaction du protocole et conception du cahier de recueil des données de l’étude (e-CRF, e-tools)
  • Soumissions réglementaires : CCTIRS, CNIL, CPP, ANSM, …
  • Recrutement des investigateurs (libéraux, hospitaliers) : pré-sélection des investigateurs au sein de notre réseau, réalisation de l’étude de faisabilité
  • Mise en place et suivi de l’étude : gestion des contrats investigateurs, gestion du matériel de l’étude, mises en place individuelles ou collectives, monitoring des données sur site et à distance
  • Data Management, analyse des données de l’étude, rédaction du rapport d’étude
  • Conception des éléments de communication (abstract, poster, articles, diaporama, …)
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Vigilance

  • Audit et mise en place des procédures de Vigilance (Pharmacovigilance, Nutrivigilance, Materiovigilance)
  • Gestion de la Vigilance : gestion des cas graves, de la collecte à la déclaration, analyse des données de tolérance, rédaction de rapports de synthèse
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Conseil et assistance

  • Audit nutritionnel de produits : statut réglementaire des ingrédients, conformité réglementaire de l’étiquetage
  • Aide à la formulation : choix des ingrédients, statut réglementaire des ingrédients, évaluation de la sécurité / toxicité des ingrédients
  • Étiquetage nutritionnel : conseil pour le choix et la justification des allégations nutritionnelles et de santé
  • Rédaction de dossiers de demandes d’allégations de santé : analyse des données disponibles, recommandations, préparation du dossier de demande
  • Validation par un comité d’experts internationaux de la pertinence des dossiers destinés à l’EFSA
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Communication

  • Validation des éléments promotionnels (dossiers de presse, communication grand public, …)
  • Préparation de supports scientifiques en santé / nutrition pour la formation et/ou la présentation de produits nutritionnels pour les délégués médicaux ou pharmaceutiques et/ou les équipes managériales
  • Préparation et présentation de supports de formation en santé / nutrition et recrutement de KOL en santé / nutrition
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Formations / éducation thérapeutique

  • Elaboration et animation de formation destinées aux professionnels de santé (présentielles, e-learning)
  • Conception de programmes d’éducation thérapeutique (pathologies cardio-métaboliques, obésité, chirurgie bariatrique, pathologies nutritionnelles du jeune adulte, …)
  • Formation à l’éducation thérapeutique
  • Conception de supports en éducation à la santé

Téléchargez nos formations

 

QUI SOMMES NOUS ?

NUTSEA CONSULTING est dirigé par le Docteur Franck Sévenier, médecin nutritionniste et spécialiste de la Recherche Clinique et Epidémiologique dans le domaine de la Santé depuis plus de 20 ans.

 

Quel que soit votre besoin, nous vous accompagnons tout au long de la vie de vos produits en mettant à votre disposition les compétences spécifiques nécessaires :

  • Leaders d’opinion dans les principaux domaines thérapeutiques (nutritionnistes, diabétologues, endocrinologues, cardiologues, gériatres, …) dont le rôle est d’évaluer la pertinence de vos études et d’en assurer la promotion
  • Formateurs médicaux pour vos forces commerciales et la promotion de vos produits auprès des professionnels de santé
  • Consultants en réglementation nutritionnelle issus des industries agro-alimentaires
  • Toxicologues indépendants spécialisés dans les produits nutritionnels
  • Formateurs en éducation thérapeutique
  • Réseau d’experts internationaux pour l’évaluation de la pertinence des dossiers destinés à l’EFSA
  • Réseau de partenaires : concepteur d’eCRF/eTools et d’objets connectés, plateforme de télémédecine, nutrivigilants

Nos principaux partenaires :

  • Telemedicine Technologies
  • Anticip Santé
  • Groupe de Recherche et d’Enseignement sur les Maladies métaboliques et l’Obésité (GRESMO)
  • Fédération Nationale des Associations Médicales de Nutrition (FNAMN)

QUI SONT NOS CLIENTS ?

 

 

 

Les industries de la Santé

 

Les entreprises de Dispositifs Médicaux

 

Les Sociétés Savantes

 

Les Organismes de Santé

 

Les industries Agro-Alimentaires

 

Les industries du Bien-Être

 

Les Assurances et Mutuelles

 

 

 

 

 

CONTACTEZ-NOUS

 

Docteur Franck SÉVENIER

+ 33 (0) 6 11 40 31 10

3 bis chemin de la Jonchère, F-92500 ~ Rueil-Malmaison

Tél. +33 (0)1 47 14 40 71 • contact@nutseaconsulting.com

 


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